О клинических исследованиях
Что такое клинические исследования и зачем они нужны?
Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.
Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.
Каштановый цвет
Такой цвет волос одобрило совсем мало мужчин. Всего лишь 14 человек. Сообщения были простыми, без эмоций и страстей. Но это хорошо для тех девушек, кто хочет создать семью и ищет серьезного партнера. Именно на таких женщин мужчины чаще обращают внимание, когда хотят с кем-то построить серьезные отношения. Для них девушки с каштановыми волосами кажутся более надежными, спокойными и обладающими другими положительными качествами.
Как их проводят?
У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):
I фаза
— исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей
(20—80 человек)
. Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют
как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием
. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;
II фаза
— исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей
(100—300 человек)
, чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;
III фаза
— исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей
(1000—3000 человек)
, чтобы
подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо)
и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием.
Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве
и врачи получают возможность назначать его;
IV фаза
— исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.
Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым»
. Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется
«простым слепым»
.
Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация
— случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.
Девушка с множеством поклонников: есть ли шансы ее завоевать?
Привлечь внимание женщины, которая не обделена вниманием мужчин, тоже можно. Ведь не всегда из огромной массы людей представительница прекрасного пола способна влюбиться в какого-либо ее поклонника. Мужчина же, влюбившийся в такую девушку, должен это четко понимать, а также предпринимать решительные действия. Именно тогда появится больше шансов для завоевания симпатии со стороны такой представительницы, когда будет у парня будет меньше желания ее завоевывать.
Также по теме: Как завоевать избалованную девушку?
Представительницы прекрасного пола сильно отличаются друг от друга: некоторые не способны верить в чудеса, а некоторые, даже повзрослев витают в мечтах найти принца на белом коне. К тому же множество женщин имеет большое количество поклонников, из которых они и выбирают себе «принца». И в такой ситуации задачей мужчины будет стать данным принцем, которые сумеет затмить вьющихся вокруг дамы поклонников. В связи с этим, если парень сумеет отыскать для девушки необычный подарок, следует вручить ей его в шикарной обстановке. Для этого важно создать для возлюбленной хорошую торжественную атмосферу, чтобы этот прекрасный день был посвящен только для двоих людей, и когда даму переполнит восторг от волшебной атмосферы, созданной молодым человеком, можно будет вручить ей подарок.
Также по теме: Как завоевать девушку за 3 дня?
Преимущества и риски для участников. Плюсы
- бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
- качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
- участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
- иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.
Рыжий цвет волос
Рыжий цвет волос набрал много предложений для знакомств с серьезными намерениями и просто для легкого флирта. Мужчины засыпали обладательницу приятными словами и лайками. Рыжий цвет означает огонь, с чем он и ассоциируется у мужчин. Они ожидают от таких отношений страсти и неуемной энергии.
Психологи согласны с выводами, что рыжий цвет вызывает повышенное внимание окружающих. Мало кто может пройти не обернувшись вслед обладательнице рыжей копны волос. Но девушкам стоит иметь в виду, что в первую очередь ими заинтересуются любители авантюр и приключений.
При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:
- новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
- даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
- новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.
Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность
. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того,
в любой момент можно отказаться от участия в исследовании
, вне зависимости от причин.
Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.
Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.
Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ
на проведение клинических исследований.
Комитет по этике
— куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.
Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.
Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.
Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.
Хранилище воспоминаний
Лилия, 26-летняя обольстительница, совершенно уверена в собственной неотразимости.
Ее не назовешь порхающей бабочкой, но кокетливо сбрасывать пыльцу с крылышек она умеет.
«У меня всегда было много поклонников, со школы. Я люблю общаться со своими бывшими и настоящими ухажерами.
Для блеска в глазах и поднятия тонуса. Они как хранилище разных приятных воспоминаний, как ларец с украшениями, которые не носишь, но любишь перебирать»
.
Любая девушка расцветает под софитами потока комплиментов и восторгов.
Лилия без них своей жизни вообще не мыслит. Ей необходимо ежедневно купаться в мужском внимании. Поэтому девушка охотно принимает ухаживания со стороны и сослуживца, и соседа, и партнера по сальсе, и даже одного папиного пациента (он у нее хирург). Смена впечатлений, ощущений и обстановки делает Лилию, по ее словам, счастливой. Общение с мужчинами, у которых разные взгляды на жизненные ценности, приоритеты, и сами ухаживания дают Лиле необходимый заряд энергии. При этом близкие отношения у девушки только с одним поклонником – тем самым пациентом, которого пару лет назад угораздило попасть под скальпель Лилиного папы. Дело планомерно движется к свадьбе, но даже после нее Лиля не намерена отказываться от общения с остальными поклонниками. «Оставлю себе глоток свежего воздуха», — смеется она.
При этом девушка периодически встречается не только с настоящими, но и с бывшими кавалерами.
Она часто звонит своим «бывшим», чтобы поучаствовать в их жизни. На самом деле, тешит самолюбие – ей нужно слышать в голосах тоскующие, ностальгические нотки. Важно знать, что «никто не забыт и ничто не забыто». Многие психологи считают — такие потребности родом из детства, в котором девочку Лилю не особенно баловали вниманием, ласками и комплиментами. Девочка, ставшая девушкой, сама узнала способы восполнить пробелы и начала активно залечивать душевные раны. Все на пользу, что не во вред – поддерживает ее наука психология. К тому же, сохранить хорошие и при этом ни к чему не обязывающие отношения может далеко не каждая. И это явный плюс в характере Лили.
Ученые рассказали, почему у одних женщин много поклонников, а у других никого нет
Ученые давно ломают голову над вопросами привлекательности. Почему у одних женщин много поклонников, а другие коротают вечера в одиночестве? На эту тему можно спорить вечно. Однако есть вещи, которые выделяют некоторых женщин из толпы и заставляют прохожих оборачиваться им вслед.
AdMe.ru не смог остаться в стороне и решил раскрыть секреты привлекательных женщин. Оказывается, в том, чтобы нравиться окружающим, нет ничего сложного.
Недавно ученые выяснили, что одни женщины пахнут приятнее, чем другие. Дело тут не в дорогом парфюме, а в наших гормонах. Женщины с высоким уровнем эстрогена притягивают мужчин как магнит. Природа давно уже все продумала за нас: парни носом чувствуют девушек, которые подходят им по биологическим параметрам. Однако древние инстинкты можно обмануть.
- Запах розы делает людей привлекательнее. А согласно результатам опросов, ландыш обходит дорогие гламурные духи. Все потому, что запах этих скромных цветов убивает апатию и стимулирует прилив энергии. Ароматы фруктов и выпечки обезоруживают и вызывают желание довериться.
- Феромоны не работают. Это химические вещества, которые вырабатывают животные, чтобы изменять поведение других животных. Они могут испугать врага, привлечь самку или «рассказать» сородичам, где прячется добыча. Ученые сомневаются в том, что у людей вообще есть феромоны. Волшебные духи, которые притягивают представителей противоположного пола, — хитрая уловка маркетологов.
Подчеркнутая талия
Природа подарила мужчинам еще одну интересную суперспособность: за каких-то 200 миллисекунд они могут вычислить идеальное соотношение пропорций женской фигуры. Идеальные пропорции — те, при которых фигура напоминает песочные часы. Причем вес не играет особой роли: пышки с тонкой талией нравятся парням не меньше супермоделей. А соотношение между объемом талии и бедер должно составлять примерно 0,7–0,8.
В очередь!
28-летний Егор – один из пресловутой вереницы поклонников.
Он предан своему идеалу уже семь лет, хотя за это время девушка его грез уже успела официально определиться с выбором.
«Мужчина, особенно успешный, никогда не приходит к одинокой девушке.
Его влечет туда, где как медом намазано. Тогда он смиренно становится в очередь и ждет своего часа»
, — философствует парень.
Так что, мечта Тоси из «Девчат» о том, чтобы поклонники штабелями укладывались, не только женская
. Эти самые штабеля сами спят и видят себя в огромной вязанке себе подобных у ног прелестницы.
Девушка Анжела, которой столько лет беззаветно предан Егор, в амурных делах весьма опытна.
Она старше и практичнее. Несмотря на имеющегося уже в наличии мужа, не стесняется привлекать других мужчин к обустройству своей жизни. Один корпит над дизайном ее новой квартиры. Другой выгуливает двух собак, пока они с мужем на работе. Третьего она берет с собой в командировки, потому что ей там нужна его профессиональная помощь. Егор же – ответственный за сайт Анжелиной компании, который он сам создал и обслуживает.
Утехи и радости, о которых грезит Егор, снисходят до него редко.
Но парень не в обиде. Ему и без того безумно интересно с Анжелой. «
Вчера я достал книгу, которую Анжела давно искала. «Коллекционер» Фаулза. Вместе читали и обсуждали, заодно я готовил Анжеле ужин. За лазаньей родилась идея написать совместное эссе на тему психологического реализма, погруженного в таинственную атмосферу. Мне ни с кем так не интересно проводить время, как с ней».
Кстати, познакомился Егор с Анжелой весьма оригинально.
Она проводила соцопрос, и он в нем участвовал. В графе, где нужно было охарактеризовать себя, Егор написал «романтик с хорошим воображением и таинственным почерком». Анжелу это заинтриговало.
Сейчас Егору пока достаточно нечастых встреч с девушкой мечты.
Единственный минус их отношений, по его словам, даже не муж, а частые командировки. Анжела подолгу пропадает в них, а иногда берет с собой другого своего поклонника, который неприятен Егору своими взглядами на жизнь. Он ревнует Анжелу не к мужчине, а к его влиянию на нее. Впрочем, все же надеется когда-нибудь выбиться в фавориты.
Интересы Анжелы Егор понимает
и считает, что ей повезло иметь столько преданных поклонников, готовых помочь в любом деле в любой момент.
